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      藥品潔凈廠房施工你知道多少

      發表時間:2020-11-17 10:38:48

              目前制藥用潔凈廠房在我國已得到推廣與普及,制藥企業對潔凈廠房的設計建造也較為慎重,藥品潔凈廠房施工按潔凈度等級對廠房內的塵粒數、微生物、換氣次數、壓差等都有明確的要求。即使對于潔凈度要求的輔助區,其裝修施工仍有較高標準,無塵廠房施工怎樣控制質量呢?,制定有針對性的質量控制措施,并取得了良好的效果,具體可采取以下措施來控制:

        一、 地坪構造的改進措施:

        為了防止其因地下水位周期變化及上部荷載作用等因素影響導致回填土下沉,造成地坪開裂,在房心回填土上部預留出300mm碎石置換層,然后在置換層上增設100mm厚現澆C20混凝土架空層。待其達到齡期強度并充分干燥和收縮穩定后再施工地坪面層,這樣就有效地防止因地面裂縫而產生塵源。

        二、墻體構造的改進措施:

        (1)生產車間廠房墻體由于受季節溫差及室內濕度的影響,外墻內側近地面處難免有結露現象,在外墻地面以下內側墻面處加做一氈二油防潮層,至距地面1m處,并與墻體水平防潮層形成整體,有效地避免了室內結露的現象。

        (2)墻面窗洞角部抹灰后因應力集中,易出現“八”字形裂縫。為避免收縮裂縫的產生,在內墻面抹灰時,于上窗洞角部預先切割出若干條豎向和斜向縫,兩周后待其變形穩定時再做修補面層。同時在材料選擇上選用低收縮的普通水泥,并嚴格控制砂的含泥量和細度,從而消除了墻面抹灰層因收縮變形導致開裂及產生粉化的可能性危害。

        三、有關縫隙的處理

        藥品潔凈廠房施工對于氣密性有很高的要求,因此在施工中對有關縫隙采取了必要的處理措施:

        (1) 伸縮縫的處理

        (2) 潔凈區吊頂縫隙處理

        (3)對于廠房內部燈具口、通風口、設備口等孔洞周邊及其各種材料的交接處,均按設計及施工規范要求,完善相應的密封和防裂措施,以保證整個潔凈室的氣密性。

        四、人員、物料的凈化措施

        藥廠凈化車間潔凈達標取決于人員和物料的凈化達標。為保證施工及施工后期的場地凈化,杜絕因人員、物料等交叉作業對凈化工作帶來的不利影響,我們對進入施工現場的人員、物料制定了相應的規定:

        (1)在藥廠凈化車間入口處設有凈鞋、更衣設施,工程后期進入場地均需換鞋、更衣,禁止將各種雜物帶入施工現場。

        (2)所有設備、零部件及其他材料進入施工現場前,先要清理保潔,達到一定潔凈要求后才允許進入施工現場。

        (3)已安裝的設備部件在清潔后及時封閉,清潔完的雜物及時包裹后送出施工現場。每步隱蔽工序都進行嚴格的潔凈驗收。

        (4)系統調試前,需對施工現場自上而下,從里到外進行一次徹底的人工清潔工作。所有陰陽角及孔洞口等部位都用空壓機、吸塵器進行吹掃,吸附,擦拭,再以白布擦拭驗收。所有墻面、地面等部位都全面消毒擦拭。所有進入潔凈區的調試人員都換上專用服裝,經消毒后才允許進入施工現場。

        五、 完善裝飾裝修

        無塵車間對裝飾裝修有很高的要求,尤其對飾面材料在施工時需注意防積塵和抗靜電。為此,并制定了相應的施工措施。

        (1)在內墻面層施工時,為保證膩子施工質量,先在抹灰面上涂刷一遍封閉漆結合層,再滿刮膩子后涂刷抗靜電高分子復合涂料,使墻面達到平整、清潔、不起塵的潔凈要求。局部廠房潔凈等級要求較高的房間,墻面、頂棚飾面材料采用金屬板材貼面裝修。廠房頂棚與墻面交接處均做成圓角,以便于清塵。

        (2)廠房內潔凈區采用環氧樹脂自流平地面,該地面施工速度快,耐腐蝕,整體性好,光滑平整,不起塵,壽命持久。非潔凈區為瓷磚地面,耐磨,光滑,耐酸堿,易擦洗,不起塵。地面經過上述施工,保證了藥品潔凈廠房車間地面的使用要求。

        六、設備安裝

        在設備安裝階段,安裝與土建、裝修交叉作業,此時需要對上下立體交叉作業進行合理安排,科學組織,同時在施工中要嚴格遵守《藥品生產質量管理規范》(GMP)制定的施工工藝流程。

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